по применению Полоски для иммунохроматографического выявления марихуаны в моче
ИХА-МАРИХУАНА-ФАКТОР
НАЗНАЧЕНИЕ
Полоска ИХА-МАРИХУАНА-ФАКТОР предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления марихуаны (и ее метаболитов) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
ПРИНЦИП РАБОТЫ ПОЛОСКИ
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками Полоски; при наличии в образце марихуаны (или ее метаболитов) она вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к марихуане, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с конъюгатом марихуаны, иммобилизованным в тестовой зоне Полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета.
СОСТАВ
Один комплект ИХА-МАРИХУАНА-ФАКТОР включает 25 Полосок или одну Полоску, упакованных в индивидуальную вакуумную упаковку из алюминиевой фольги с осушителем.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 50 нг/мл марихуаны (или ее метаболитов). Время проведения анализа – 5 мин. Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других наркотических соединений (морфин, амфетамин, метамфетамин, фенциклидин, деоксиэфедрин и фенобарбитал) не мешает определению марихуаны (или ее метаболитов). В то же время некоторые структурно родственные марихуане соединения (D-9-тетрагидроканнабинол в концентрации более 10 нг/мл, D-8-тетрагидроканнабинол в концентрации более 10 нг/мл и каннабинол в концентрации более 10 нг/мл) дают положительную реакцию во время определения.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Анализируемые образцы мочи и используемые полоски ИХА-МАРИХУАНА-ФАКТОР перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25оС). В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека (1,5-2,0 мл). Вскрыть упаковку Полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь Полоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 сек. Извлечь Полоску из мочи, положить ее на ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 мин визуально оценить результат реакции.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Выявление в тестовой зоне двух параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи марихуаны (или ее метаболитов) нет или же их концентрация ниже порогового значения (50 нг/мл). Выявление в тестовой зоне одной линии розового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи концентрация марихуаны (или ее метаболитов) равна или выше 50 нг/мл. В том случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне линии розового цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным; при этом анализ следует повторить с использованием другой Полоски.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Полоска ИХА-МАРИХУАНА-ФАКТОР должна храниться при температуре +2-30оС в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание не допускается. Срок годности полоски – 24 мес. Одна Полоска предназначена для проведения одного определения наличия марихуаны (или ее метаболитов) в моче человека. После вскрытия упаковки Полоска должна быть использована в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре (+18-25оС). До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8оС не более 2 сут; при необходимости более длительного хранения (до 3 мес) – при температуре -20оС и ниже. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению полоски.
