по применению Полоски иммунохроматографической для выявления метамфетамина в моче ИХА-МЕТАМФЕТАМИН-ФАКТОР
НАЗНАЧЕНИЕ
Полоска ИХА-МЕТАМФЕТАМИН-ФАКТОР предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления метамфетамина (и его метаболитов) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
ПРИНЦИП РАБОТЫ ПОЛОСКИ
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками Полоски; при наличии в образце метамфетамина (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к метамфетамину, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с конъюгатом метамфетамина, иммобилизованным в тестовой зоне Полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета.
СОСТАВ
Один комплект ИХА-МЕТАМФЕТАМИН-ФАКТОР включает 25 Полосок или одну Полоску, упакованных в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 500 нг/мл метамфетамина (или его метаболитов). Время проведения анализа - 5 мин. Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других наркотических соединений (морфин, каннабинол, амфетамин, фенциклидин, деоксиэфедрин и фенобарбитал) не мешает определению метамфетамина (или его метаболитов). В то же время некоторые структурно родственные метамфетамину соединения (D-Амфетамин в концентрации 15 нг/мл) дают положительную реакцию во время определения.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Анализируемые образцы мочи и Полоски ИХА-МЕТАМФЕТАМИН-ФАКТОР перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С). В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека (1,5-2,0 мл). Вскрыть упаковку Полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь Полоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограни-чительной линии на 20-30 сек. Извлечь Полоску из мочи, положить ее на ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 мин визуально оценить результат реакции.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Выявление в тестовой зоне двух параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи метамфетамина (или его метаболитов) нет или же их концентрация ниже порогового значения (500 нг/мл). Выявление в тестовой зоне одной линии розового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи концентрация метамфетамина (или его метаболитов) равна или выше 500 нг/мл. В случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне линии розового цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным; при этом определение следует повторить с использованием другой Полоски.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Полоска ИХА-МЕТАМФЕТАМИН-ФАКТОР должна храниться при температуре +2-30°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание Полоски не допускается. Срок годности - 24 мес. Одна Полоска предназначена для одного определения наличия метамфетамина (или его метаболитов) в моче человека. После вскрытия упаковки Полоска должна быть использована в. течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре (+18-25°С). До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 2 сут; при необходимости более длительного хранения (до 3 мес) - при температуре -20°С и ниже. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.
