по применению Полоски для иммунохроматографического выявления кокаина в моче ИХА-КОКАИН-ФАКТОР
НАЗНАЧЕНИЕ
Полоска ИХА-КОКАИН-ФАКТОР предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления кокаина (и его метаболитов) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
ПРИНЦИП РАБОТЫ ПОЛОСКИ
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками Полоски; при наличии в образце кокаина (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к кокаину, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с конъюгатом кокаина, иммобилизованным в тестовой зоне Полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета.
СОСТАВ
Один комплект ИХА-КОКАИН-ФАКТОР включает 25 Полосок или одну Полоску, упакованных в индивидуальную вакуумную упаковку из алюминиевой фольги с осушителем.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 300 нг/мл кокаина (или его метаболитов). Время проведения анализа – 5 мин. Наличие в моче в концентрации 100 мкг/мл других соединений (атропин, кофеин, эпинефрин, амитриптилин, фуросемид, лидокаин, прокаин, витамин С, налтрексон, налоксон, 3-гидрокситирамин и др.) не мешает определению кокаина (или его метаболитов). В то же время некоторые структурно родственные кокаину соединения (бензоилэкгонин в концентрации 300 нг/мл) дают положительную реакцию во время определения.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Анализируемые образцы мочи и используемые полоски ИХА-КОКАИН-ФАКТОР перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25оС). В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека (1,5-2,0 мл). Вскрыть упаковку Полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь Полоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 сек. Извлечь Полоску из мочи, положить ее на ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 мин визуально оценить результат реакции.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Выявление в тестовой зоне двух параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи кокаина (или его метаболитов) нет или же их концентрация ниже порогового значения (300 нг/мл). Выявление в тестовой зоне одной линии розового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи концентрация кокаина (или его метаболитов) равна или выше 300 нг/мл. В том случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне линии розового цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным; при этом анализ следует повторить с использованием другой Полоски.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Полоска ИХА-КОКАИН-ФАКТОР должна храниться при температуре +2-30оС в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание не допускается. Срок годности полоски – 24 мес. Одна Полоска предназначена для проведения одного определения наличия кокаина (или его метаболитов) в моче человека. После вскрытия упаковки Полоска должна быть использована в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре (+18-25оС). До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8оС не более 2 сут; при необходимости более длительного хранения (до 3 мес) – при температуре –20оС и ниже. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению полоски.
